聯亞生技今天表示,已向衛福部食藥署申請 EUA。不過,食藥署藥品組科長黃玫甄表示,可能廠商才剛送件,
信用版申請
尚未看到審查資料。
聯亞周日公布新冠疫苗二期臨床期中分析數字,其疫苗安全性與耐受性良好,不分年齡組的血清陽轉率為95.65%,
任你博娛樂城
中和抗體效價則為102.3。不過能否通過EUA,
ATG戰神賽特
還需要與 AZ 疫苗進行免疫橋接試驗,依據食藥署發布的評估標準,必須證明不劣於AZ疫苗。
除了聯亞生技外,高端疫苗也於6月15日遞交申請,
RSG雷神之鎚
但食藥署日前通知需補件,
QT電子試玩
EUA審查恐延至七月底,是否也會讓聯亞的審查受到拖延?
黃玫甄表示,目前尚未看到聯亞的相關資料,因此無法知道是否需要補件。但兩家疫苗是分別審查,
娛樂城比較
因此不會影響。
至於與AZ疫苗的比較,食藥署則委託部立桃園醫院蒐集200位國人接種 AZ 疫苗的免疫性結果,再與兩家疫苗進行比較。但AZ疫苗的結果是否已出爐,黃玫甄則表示無法透露。疫情快報 ▪【疫情專題】疫情續降!今增本土確診55例、死亡5例 ▪【今日疫情懶人卡】新北出現2不明感染 合庫城東分行實習生確診 ▪【快篩防疫】新冠肺炎家用快篩試劑已上市 價格多少、如何使用一次看
文章源自於UDN,